导读：伴随着圣诞节的悄然而至，年即将过去。回首，全球生物医药行业发生的大事不胜枚举。从预防、诊断和治疗始终贯穿着大健康产业的“生命线”，本文从这三方面总结了年的行业创新Top10。

伴随着圣诞节的悄然而至，年即将过去。回首，全球生物医药行业发生的大事不胜枚举。从预防、诊断和治疗始终贯穿着大健康产业的“生命线”，本文从这三方面总结了年的行业创新Top10。

如各大媒体所报道的那样，在疾病预防方面，膳食指南的修订强调了饮食模式比摄入食材成分更加重要的预防理念；在疾病诊断方面，基于CTC和ctDNA的液态活检、“药物-试剂伴随诊断”方式使诊断更加精准化；在疾病治疗方面，干细胞和免疫疗法的发展，为癌症、多发性硬化症、肌肉萎缩症等疑难性疾病提供了新的治疗方法；同时医疗器械的发展也不容忽视，外科手术的重大突破给予了盲人和残疾人新的希望。

这一年，发生在医生、研究者、患者身上的故事数不胜数，给予了我们对这个行业更多的思考、更深的洞察和更殷切的希望。尽管一年将尽，但创新的步伐永不停歇。本文若有遗漏部分请读者留言和补充。以下是笔者盘点出来的年10大里程碑事件。

NO.1季节性流感病毒H3N2变异促使开发出了更好的流感疫苗

众所周知，保护自己免受流感的最好方法是接种疫苗，然而流感疫苗并非万无一失，根据美国疾病控制和预防中心（CDC）发布的数据，-年流感疫苗有效预防率只有19%；相比之下，疫苗在流感季节的有效性也仅51%。为此，今年，美国开始投放新型流感三价疫苗，可有效预防三种常见病毒引起的流感。　

目前有三种类型的季节性流感——甲型、乙型和丙型。根据病毒表面蛋白不同的种类和结合情况，甲型流感病毒又进一步分类为亚型。在甲型流感病毒的众多亚型中，甲型H1N1和甲型H3N2流感亚型是主要分型。年年底，甲型流感病毒（H3N2）在接种了疫苗的情况下仍然肆虐，意味着A（H3N2）亚型病毒出现变异，疫苗对该亚型病毒感染的保护效果受到了影响，即传统的流感疫苗并不能有效地匹配患者。

卫生部门正在努力地使季节性流感疫苗更加有效，例如鼓励居民接种三联疫苗、四联疫苗等。

在不考虑有效性的情况下，疫苗可以更加的不便，同时可以引起肺炎等并发症，根据ClevelandClinic的JasonTurowski博士建议，病毒可以对肺部造成危害，最新发布《美国医学协会杂志》上（JAMA）上，肺炎患者不对可能从接种的流感疫苗中获得免疫。

因此，接种疫苗是免疫最基础的底线，JasonTurowski博士所言，在每一个流感季节，接种疫苗是你最值得去做的事情。

NO.2FDA进一步警告常见疼痛药的治疗隐患

非甾体抗炎药（NSAIDs）是目前世界上应用最广泛的药物之一。我们常用的有阿司匹林，双氯芬酸、布洛芬、美洛昔康、醋氯芬酸、吲哚美辛等。它们有退热、镇痛、消炎等作用。用于缓解感冒的症状，以及有效缓解骨关节及软组织的疼痛、触痛、晨僵、肿胀、积液等炎症表现。

年，美国食品和药物管理局（FDA）加强了对非甾体抗炎药的警告，非甾体是治疗疼痛的常见药物，每天都有以百万计的美国人使用其治疗头痛及关节炎。FDA警告，这些非甾体抗炎药可以提高心脏病发作或中风的风险。主要包括布洛芬和萘普生。

非甾体抗炎药通过阻断导致疼痛和炎症体内化学物质——前列腺素的合成，但这些物质对身体的心脏系统有健康促进作用，因此阻止其合成可以增加你心脏不良事件的风险。

FDA还警告，使用非甾体抗炎药的越早，其风险上升时间越长。FDA要求处方药、非处方药生产商在药物商标上更为详细地介绍非甾体抗炎药增加心脏病、中风几率的相关信息。

NO.3版《美国居民膳食指南》的修订

每隔五年，美国政府都会发布新版本的《美国居民膳食指南》，目的旨在提升全民健康水平以及指导公民如何健康饮食，均衡营养。该指南同时也指导食品公司在产品包装上提供必要的营养信息或建议。

胆固醇摄入量不再限制

据《华盛顿邮报》指出，年版的膳食指南将去除胆固醇摄入量限制的标准建议，从年以来该指南中的六项核心要点之一就是控制每日胆固醇摄入量少于毫克。而此次膳食指南咨询委员会（DGAC）则认为食物摄入胆固醇将不再值得顾虑。版《美国居民膳食指南》将去除胆固醇摄入限制。与版指南相比，新指南的重点是：多吃水果、蔬菜和粗粮；少吃饱和脂肪酸、盐和糖。

报告指出膳食胆固醇现在被认为是“与营养过剩不相关”，这是一个颠覆性的观念。最新的医学研究表明：血液中的胆固醇含量远比之前的理解要复杂得多。

委员会认为：摄入胆固醇与心脏病之间没有证据表明有“可预见的相关性”，但仍然建议少摄入饱和脂肪酸。早些年的报告建议饱和脂肪酸的摄入量限制在总胆固醇摄入量的10%以内。

NO.4一种新型的救护车，可以快速进行中风治疗

脑卒中（中风）分为两种：一种是血栓阻塞大脑动脉导致的缺血性卒中，另一种是出血性卒中。两者抢救方法截然不同，前者需尽快注射溶栓药，而这一方法如应用于后者，则会让病情变得更糟。因此，及时判断脑卒中类型是抢救的关键。目前，一种配备CT和传输功能的新型救护车在美国开始测试，能给患者做CT扫描，还能将扫描结果第一时间传给专科医生，以便即刻判断并确定治疗方案。 　　

NO.5医疗器械的创新改变生活

新一代假肢更加灵活、舒适，能让残疾人自由地跑跳

由于患有视网膜色素变性这种遗传病，艾伦已经失明10年了。在今年接受仿生视网膜植入后，他再次看到了家人的面庞。这种视力增强设备的工作原理是，患者戴副眼镜，上面配备的摄像头可将捕捉到的图像，转换成电子信号发给视网膜植入物，患者便能看到物体的形状和运动。随着研究的深入，患者将看得越来越清楚。此外，人工胰腺可根据自动监测，给人注射胰岛素；新一代假肢更加灵活、舒适，能让残疾人自由地跑跳。

NO.6预防HIV传播的重要进程（暴露前预防法）

暴露前预防法是指在服用“特鲁瓦达”这种美国批准的暴露前预防药物的同时，结合安全性行为，可使高危人群艾滋病感染率大大降低。今年9月发表的一项研究指出，针对例受试者进行超过两年半的调查发现，使用暴露前预防法，可有效预防高危人群新发艾滋病感染，这项研究第一次验证了暴露前预防法的效果。

NO.7揭示2型糖尿病的秘密

美国西奈山伊坎医学院在分析超过1.1万名2型糖尿病患者的电子病历和基因数据后发现，2型糖尿病患者存在不同的特定基因标记，可分为3个不同的亚组：第一个亚组的患者更肥胖，易发肾脏、眼部并发症；第二个亚组易发某些癌症和心脑血管疾病；第三个亚组与过敏、神经系统疾病相关。研究人员认为，研究结果可能推动2型糖尿病的靶向诊断和治疗，但仍需更多研究。另外，美国爱荷华大学研究发现，葡萄球菌可能引发2型糖尿病症状。　

为了搞清糖尿病的病因，我国在上世纪就已进行“大庆试验”，结果发现，肥胖、高热量饮食、体力活动不足可能增加2型糖尿病风险。此外，每个人的肠道菌群不同，吸收脂肪的能力也不同，这也导致同等体质下，有人得了糖尿病，而有人却相安无事。因此专家建议大家生活中“管住嘴，迈开腿”，利于降低糖尿病发生率及其发生时间。

NO.8治疗类风湿性关节炎可能是疫苗

类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，由于免疫系统错误地攻击关节滑膜，从而引发炎症和疼痛。目前，病因尚不清楚，在治疗上多以延缓病程、减轻痛苦为主。今年，美国昆士兰大学研发出一种疫苗和免疫疗法，疫苗专为携带类风湿关节炎基因和特定抗体的人群设计，可起到预防作用；免疫疗法通过提取血液中特定类型的免疫细胞，个性化治疗每位患者。早期临床试验发现，两种方法具有一定效果，但过于昂贵和耗时，因此还不适合广泛使用。

NO.9癌症治疗方式的改变

JoanneInamdar是一名战胜乳腺癌的患者，为防止癌症复发，研究人员将她的乳腺癌细胞在老鼠背上培育，老鼠作为她的“模型”接受各种治疗，以便研究人员筛选出对乔安妮最有效的药物。这种根据患者个体进行针对性治疗的做法，被称为精准医疗。

NO.10干细胞在多发性硬化和ALS疾病中的进展

研究发现，干细胞治疗可使健康细胞替代损伤细胞，治疗疾病。作为一种神经退行性疾病，肌萎缩性脊髓侧索硬化症（俗称“渐冻人”，即ALS）损伤大脑和脊髓神经细胞，目前尚无治愈方法。今年，美国梅奥诊所的研究发现，干细胞治疗可减缓甚至阻止渐冻人病情恶化，为该病患者第一次带来真正突破性的希望。原因目前还不清楚，一种解释是干细胞能保护神经。

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