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生物硬脑（脊）膜补片用于修复各种原因导致的硬脑（脊）膜缺损患者招募 尊敬的患者朋友们： 您们好！ 近期我院神经外科正在开展一项“评价生物硬脑（脊）膜补片修复硬脑（脊）膜缺损的安全性和有效性的多中心、随机对照、开放、非劣效性临床试验”，该研医院同时开展，已通过各项审批，共招募例患者参加。现诚挚邀请您的参与，这可能为您的术后修复提供一种解决方案。 研究介绍 硬脑膜是脑组织表面一层重要的组织结构，是保护脑组织的一道重要屏障。硬脑膜能维持脑内环境稳定，防止脑脊液与外界相通。外伤或颅脑手术可造成硬脑膜缺损，如不进行修补，伤口被脑脊液浸泡，易导致伤口不愈合，并出现皮下积液，脑脊液漏、颅内感染等并发症；头皮或肌层的渗血可弥散到蛛网膜下隙刺激脑组织，引起发热、头痛、无菌性炎症或脑膜刺激征；脑组织与头皮直接黏连愈合，增加癫痫发生机会。修补硬脑膜缺损能降低各种并发症的发生率，这在神经外科界已达成共识。本次研究旨在验证由烟台正海生物科技股份有限公司研发的产品——生物硬脑（脊）膜补片用于修复各种原因导致的硬脑（脊）膜缺损。同系列产品在神经外科已有多年的临床应用经验，表明产品可有效促进硬脑（脊）膜修复，降低术后并发症。医院药物临床试验伦理委员会批准，现公开招募患者，若果您或您的亲属符合以下入组条件，您可以与我们联系进行进一步评估：主要入选标准 年龄18-70周岁，性别不限；各种原因导致的硬脑（脊）膜缺损，而需要硬脑（脊）膜修复的患者；择期手术患者，预期手术切口为Ⅰ类切口（清洁切口）；能够与研究者进行良好沟通交流的患者；患者同意进行该研究，自愿签署知情同意书。注：以上为部分主要入选标准，最终入选标准需由临床医生进行评估，并以受试者的全面体检结果为准，如您或您的亲属想参与研究，请您联系以下研究人员或医生。研究医生：神经外科迟楠医生联系方式：研究助理：任丽丽联系方式：预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇 |
